近日,公司团队在医学预印本..medRxiv上揭橥了关于呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(项目编号ADV110)的II期临床数据的研究论文“A Phase 2 random, double-blind, placebo-controlled study of the safety and immunogenicity of a recombinant G protein-based respiratory syncytial virus vaccine in healthy older adults”。
ADV110是艾棣维欣自立研发的一种RSV重组卵白亚单元单子疫苗,并运用了公司研发的立异佐剂AE011。ADV110的II期临床试验是一项在境外开展的随机双盲、抚慰剂对照、剂量索求临床试验,旨在评估疫苗的平安性、耐受性及免疫原性,受试者为60-80岁的健康老年人,本论文展示了截止期平分析(interim analysis)已获得的II期临床试验研究数据。平安性数据显露,分歧剂量的ADV110疫苗均具有精巧的平安性和耐受性。免疫原性数据显露,ADV110 免疫接种后可在机体诱导发生高水平的抗体,示意出精巧的免疫原性和量效关系。
RSV是一种常见的呼吸道病毒,也是导致呼吸系统疾病的首要病原体之一,可激发各岁数段人群的下呼吸道传染(LRTI),尤其威胁儿童及老年人的健康,每年都邑引起大量传染、并发症和灭亡并造成巨额经济肩负,RSV疫苗存在伟大的未知足临床需求。
公司RSV疫苗ADV110的I期临床数据研究论文已于本年在学术期刊《Vaccines》上揭橥,究竟显露在18-45岁的健康成年人中,ADV110疫苗具有精巧的平安性、耐受性和免疫原性,详情请见公司于全国中小企业股份让渡系统指定信息流露..(www.neeq.com.cn)上流露的《关于呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗I期临床数据论文揭橥的通知》。
本次揭橥的II期临床数据的研究论文显现了ADV110进一步的临床平安性、耐受性和免疫原性。公司正在积极推进ADV110项目的临床斥地,估计在2024年完成II期临床试验的悉数剩余研究和总结工作。
通知链接:
https://www.neeq.com.cn/disclosure/2023/2023-10-31/1698737816_846425.pdf
原文链接:
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.10.26.23297584v1
艾棣维欣作为一家中国领先的立异疫苗与生物制药企业,基于抗原手艺..、佐剂手艺..、药物递送手艺..,正在斥地一系列立异疫苗和药物。今朝公司的在研产物笼盖流行症、癌症、微针递送等偏向。